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99真人网站:广州三瑞医疗器械等18家标示生产企业28批(台)产品不合规

时间:2019/12/6 15:31:52  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: ,国家药监局发布的“国家医疗器械监督抽检结果的通告(第7号)(2019年第89号)”显示,在组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行质量监督抽检后,18家标示生产企业的28批(台)产品不符合标准规定。   国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单显示,涉及的18...
        ,国家药监局发布的“国家医疗器械监督抽检结果的通告(第7号)(2019年第89号)”显示,在组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行质量监督抽检后,18家标示生产企业的28批(台)产品不符合标准规定。

    国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单显示,涉及的18家标示生产企业包括:广州三瑞医疗器械有限公司、康铂创想(北京)科技有限公司、深圳市安保科技有限公司、深圳市安科瑞仪器有限公司、深圳市捷美瑞科技有限公司、深圳市莱佳医疗电子有限公司、深圳卫康明科技有限公司、江苏瑞普医疗器械科技有限公司、江苏特普优微创医疗科技有限公司、施爱德(厦门)医疗器材有限公司、泰州莱赛医疗器械有限公司、M.I CONTACT Co.,Ltd.、Oculus Private Limited、Vision Science Co.,Ltd.科尔视株式会社、广州琦安琦视觉科技有限公司、株式会社实瞳、英科新创(厦门)科技有限公司、江西3L医用制品集团股份有限公司。

    对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例

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